| 编号 | 项目名称 | 类别 | 剂型 | 适应症 | 进度 |
|---|---|---|---|---|---|
| BC30001 | 替加环素 | 化（3+6） | 原料药＋粉针剂(25mg) | 抗感染 | 临床前 |
| BC30002 | 托吡酯 | 化（3+6） | 原料药＋片剂(50mg) | 癫痫及偏头痛 | 临床前 |
| BC30003 | 哌罗匹隆 | 化3 | 原料药+片剂（4mg） | 精神分裂 | 临床前 |
| BC30004 | 卡马西平 | 化5 | 混悬液（100mg/5ml） | 癫痫、三叉神经痛 | 临床前 |
| BC30005 | 钆维胺 | 化3 | 注射剂（5mg/2ml） | 核磁显影增强剂 | 临床前 |
| BC30006 | 胸腺五肽 | 化5 | 长效注射剂（100mg） | 免疫增强剂 | 临床前 |
| BC30007 | 非洛地平缓释片 | 化6 | 缓释片（5mg） | 高血压 | 临床前 |
| BC30008 | 维拉帕米缓释片 | 化6 | 缓释片（120mg） | 原发性高血压 | 临床前 |
| BC30009 | 潘托拉唑钠 | 化6 | 肠溶微丸（20mg） | 活动性消化性溃疡 | 临床前 |
| BC30010 | 注射用柔红霉素 | 化6 | 注射剂（20mg） | 白血病、肿瘤 | 临床前 |
| BC30011 | 注射用长春新碱 | 化6 | 注射剂（1mg） | 白血病、恶性淋巴瘤 | 临床前 |
| BC30012 | 注射用阿糖胞苷 | 化6 | 注射剂（100mg） | 急性白血病的诱导期 | 临床前 |
| BC30013 | 注射用吡柔比星 | 化6 | 注射剂（20mg） | 白血病、恶性淋巴瘤 | 临床前 |
| BC30014 | 辛伐他汀滴丸 | 化6 | 滴丸（10mg） | 高血脂、冠心病 | 临床前 |
| BC30015 | 氟康唑胶囊 | 化6 | 胶囊（50mg） | 抗真菌 | 临床前 |
| BC30016 | 非那雄胺片 | 化6 | 片剂（5mg） | 良性前列腺增生 | 临床前 |
| BC30017 | 布洛芬颗粒 | 化6 | 颗粒剂（200mg） | 解热、镇痛、 消炎 | 临床前 |
| BC30018 | 氟米龙滴眼液 | 化6 | 滴眼液（5mg/5ml） | 眼结膜、角膜等炎症 | 临床前 |
| BC30019 | 阿昔洛韦滴眼液 | 化6 | 滴眼液（5mg/5ml） | 单纯疱疹性角膜炎 | 临床前 |
| BC30020 | 莫西沙星 | 化6 | 片剂及注射剂 | 抗感染 | 临床前 |
| BC30021 | 布洛芬注射剂 | 化3.1 | 注射剂 | 治疗疼痛和发热 | 临床前 |
| BC30022 | 左乙拉西坦 | 化（3+6） | 原料药+片剂 | 抗癫痫 | 临床前 |
| BC30023 | 阿利吉仑 | 化（3+6） | 原料药＋片剂(150mg) | 高血压 | 临床前 |
| BC30024 | 阿齐沙坦 | 化3.1 | 原料及片剂 | 高血压 | 临床前 |
| BC30025 | 塞来昔布 | 化（6+6） | 原料药＋胶囊(100mg) | 关节炎，疼痛等 | 临床前 |
| BC30026 | 帕瑞昔布 | 化（3+6） | 原料药＋冻干粉针(40mg) | 中度或重度术后急性疼痛 | 临床前 |
| BC30027 | 帕瑞昔布 | 化（3+6） | 原料药＋冻干粉针(40mg) | 中度或重度术后急性疼痛 | 临床前 |
| BC30028 | 思可得 | 化（3+6） | 外用溶液 | 寻常疣、尖锐湿疣 | 临床前 |
| BC30029 | 阿托西班 | 化3 | 注射剂 | 保胎药 | 临床前 |
| BC30030 | 吉非替尼 | 化3 | 薄膜衣片 | 非小细胞肺癌 | 临床前 |
| BC30031 | 阿哌沙班 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 心血管基本 | 临床前 |
| BC30032 | 盐酸帕唑帕尼 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 肾癌 | 临床前 |
| BC30033 | 阿昔替尼 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 肾癌 | 临床前 |
| BC30034 | 卡格列净 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 糖尿病 | 临床前 |
| BC30035 | 苯甲酸阿格列汀 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 糖尿病 | 临床前 |
| BC30036 | 盐酸普萘洛尔 | 化（3.1） | 口服液 | 治疗婴儿血管瘤 | 临床前 |
| BC30037 | 法匹拉韦及片剂 | 化（3+3） | 原料药及片剂 | 新发流感，埃博拉病毒感染 | 临床前 |
| BC30038 | LCZ696（ Sacubitril/ 缬沙坦） | 化（3.1） | 原料药及片剂 | 慢性心力衰竭；高血压 | 临床前 |
| BC30039 | 奥贝胆酸原料及片剂 | 化（3.1） | 原料药及片剂 | 原发性胆汁性肝硬化(PBC)，非酒精性脂肪性肝炎(NASH) | 临床前 |
| BC30040 | 盐酸普拉格雷原料药及片剂 | 化（3.1） | 原料药及片剂 | 抗血栓 | 临床前 |
| BC30041 | 乙磺酸尼达尼布及软胶囊 | 化（3+4） | 原料药及软胶囊 | 治疗特发性肺纤维化 | 临床前 |
| BC30042 | 伏格列波糖片 | 化4 | 原料药及片剂 | 治疗糖尿病餐后血糖升高 | 临床前 |
| BC30043 | AS1949490原料及制剂 | 化3 | 降低血糖水平，增加糖耐受 | 已完成临床前药学研究 | |
| BC30044 | 索格列净（Sotagliflozin） | 化3 | Ⅰ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30045 | 吉格列汀 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 已完成临床前药学研究 | |
| BC30046 | 达格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30047 | 卡格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30048 | 瑞格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30049 | 埃格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30050 | 鲁格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30051 | 伊格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30052 | 托格列净 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30053 | 米格列奈钙 | 化3 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30054 | 恩格列净 | 化4 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30055 | 维格列汀 | 化4 | Ⅱ型糖尿病 | 实验室合成工艺 | |
| BC30056 | 利奥西呱片 | 原料药+片剂 | 动脉性肺动脉高压 | 中试交接完成，预BE完成并等效，验证批进行中 | |
| BC30057 | 培唑帕尼片 | 原料药+片剂 | 用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗 | 中试交接完成，预BE完成并等效，验证批完成，正式BE进行中 | |
| BC30058 | 塞瑞替你胶囊 | 原料药+胶囊 | 用于接受过克唑替尼治疗后进展的，或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | 中试交接完成，预BE进行中 | |
| BC30059 | 磷酸特地唑胺片 | 原料药+片剂 | 治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 | 验证批完成，正式BE完成，注册申报资料整理中 | |
| BC30060 | 马来酸阿法替尼片 | 原料药+片剂 | 非小细胞肺癌 | 预BE完成，验证批完成，正式BE进行中 | |
| BC30061 | 他达拉非片 | 原料药+片剂 | 治疗男性勃起功能障碍 | 临床已完成，预计2023年批产 | |
| BC30062 | 盐酸多巴胺注射液 | 适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征 | 待申报临床 | ||
| BC30063 | 盐酸胺碘酮 | 注射液/3 ml: 0.15 g | 抗心律失常 | 注册批转移中 | |
| BC30064 | 盐酸艾司洛尔 | 注射液/10ml: 100mg | 抗快速心律失常 | 中试 | |
| BC30065 | 乌拉地尔 | 缓释胶囊/15mg; 30mg | 1.原发性高血压、肾性高血压 2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍 | 小试研究 | |
| BC30066 | 利伐沙班 | 片剂/10mg;15mg; 20mg | 静脉血栓 | 待中试 | |
| BC30067 | 甲磺酸酚妥拉明 | 注射液/1ml:5mg; 1ml:10mg | 嗜铬细胞瘤所致的高血压 | 小试研究 | |
| BC30068 | 尼莫地平 | 注射液/50ml:10mg | 脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善 | 中试 | |
| BC30069 | 盐酸兰地洛尔 | 粉针/50mg | 抗快速心律失常 | 小试研究 | |
| BC30070 | 利奥西呱 | 片剂/1mg | 肺动脉高压 | 小试研究 | |
| BC30071 | 盐酸法舒地尔 | 注射液/2ml: 30mg | 脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病 | 待中试 | |
| BC30072 | 阿昔莫司 | 胶囊/250mg | 降血脂药 | 小试研究 | |
| BC30073 | 坎地氢噻 | 片剂/坎地沙坦酯：氢氯噻嗪 8mg/12.5mg；16mg/12.5mg | 原发性高血压 | 小试研究 | |
| BC30074 | 替米沙坦/氨氯地平 | 双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg | 原发性高血压 | 生产验证 | |
| BC30075 | 比索洛尔/氨氯地平 | 片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg | 高血压治疗的替代疗法 | 小试研究 | |
| BC30076 | 硝普钠 | 注射液/2ml:50mg | 降压；急性充血性心力衰竭； | 小试研究 | |
| BC30077 | 盐酸替格瑞洛 | 注射液/70mg：20ml | 阵发性室性心动过速 | 小试研究 | |
| BC30078 | 他达拉非 | 片剂/5mg; 20mg | ED、合并良性前列腺增生 | 通过预BE | |
| BC30079 | 盐酸屈他维林 | 片剂/40mg; 注射液/2ml: 40mg | 胃肠道平滑肌痉挛、痛经 | 片剂：通过预BE 注射液：待中试 |
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| BC30080 | 盐酸美贝维林 | 片剂/135mg | 腹痛痉挛/肠功能紊乱 | 小试研究 | |
| BC30081 | 法莫替丁 | 注射液/2ml: 20mg | 抑制胃酸 | 待中试 | |
| BC30082 | 奥司他韦 | 片剂/30mg; 45mg; 75mg | 甲型和乙型流感 | 通过BE | |
| BC30083 | 利匹韦林 | 片剂/25mg | HIV | 生产验证中 | |
| BC30084 | 奈玛特韦/利托那韦 | 片剂/150mg: 100mg | 新冠 | 生产验证中 | |
| BC30085 | 依托考昔 | 片剂/60mg; 90mg; 120mg | 急性痛风性关节炎 | 待中试 | |
| BC30086 | 双醋瑞因 | 片剂/50mg | 退行性关节疾病 | 小试研究 | |
| BC30087 | 硫酸氨基葡萄糖 | 胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计) | 原发性或继发性骨关节炎 | 生产批验证 | |
| BC30088 | 吡贝地尔 | 缓释片/50mg | 帕金森 | 小试研究 | |
| BC30089 | 吡仑帕奈 | 片剂/2mg；4mg | 癫痫 | 小试研究 | |
| BC30090 | 布瓦西坦 | 片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg | 部分发作性癫痫 | 完成BE，准备申报 | |
| BC30091 | 特地唑胺 | 片剂/200mg； 粉针剂/200mg | 细菌性皮肤感染；金黄色葡萄球菌感染；革兰氏阳性菌感染；肺部感染；败血症 | 粉针剂：完成验证 片剂：完成BE，准备申报 |
|
| BC30092 | 利奈唑胺 | 片剂/0.6g | 抗感染 | 通过BE | |
| BC30093 | 克立硼罗 | 软膏/2%（30g、60g）; 2%（60g、100g） | 轻度至中度特应性皮炎 | 生产验证中 | |
| BC30094 | 德拉沙星 | 片剂/450mg； 粉针剂/300mg | 急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎 | 小试研究 | |
| BC30095 | 恩格列净 | 片剂/10mg; 25mg | II型糖尿病 | 中试、准备预BE | |
| BC30096 | 利格列汀 | 片剂/5mg | II型糖尿病 | 中试、准备预BE | |
| BC30097 | 罗沙司他 | 胶囊/20mg; 50mg | 慢性肾脏病引起的贫血 | BE中 | |
| BC30098 | 伊鲁替尼 | 胶囊/140mg; 420mg | 套细胞淋巴瘤 | 中试 | |
| BC30099 | 瑞卢戈利 | 片剂/120mg | 子宫肌瘤；子宫内膜异位症；前列腺癌 | 预BE | |
| BC30100 | 恶拉戈利 | 片剂/150mg; 200mg | 子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 | 验证批 | |
| BC30101 | 奥拉帕利 | 片剂/100mg; 150mg | 卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌 | 生产验证中 | |
| BC30102 | 硼替佐米 | 粉针剂/1mg; 3.5mg | 多发性骨髓瘤 | 小试研究 |
仿制药项目
Elisa Q.
2022-02-05T21:35:43+08:00
